Tag Archives: GeneDx

مختبر جين دي أكس يقدم مجموعات اختبارات جينية متقدمة للسرطانات الوراثية وسرطان الكولون

غيثرزبيرغ، ولاية ماريلاند،28 آب / أغسطس، 2013 / بي آر نيوزواير / ایشیانیت باکستان — أعلن مختبر “جين دي أكس” GeneDx وهو وحد من أبرز المختبرات العالمية المتخصصة في الاختبارات الجينية وشركة تابعة لشركة “بيو ريفرنس لابوراتوريز إنك” Bio-Reference Laboratories, Inc.  ورمزها على مؤشر نازداك للأسهم هو BRLI ، اليوم إطلاقة مجموعة شاملة من الاختبارات الجينية للسرطانات الوراثية، بما في ذلك مجموعة من 26 جينة لسرطان الثدي والرحم تتضمن سرطان الثدي 1 وسرطان الثدي 2 ومجموعات متعددة الجينات القائمة على تسلسل الجيل القادم لسرطانات الكولون والمستقيم وسرطان البنكرياس وسرطان بطانة الرحم.

مختبر جين دي أكس، وهو أول مختبر تجاري يستفيد من الجيل القادم من تكنولوجيات التسلسل في بيئة قانون تحسين المختبرات الإكلينيكية، هو من بين عدد قليل من المختبرات التجارية في الولايات المتحدة التي تقدم حاليا اختبارات للكشف عن السرطانات الوراثية. وسوف يبدأ المختبر في قبول العينات فورا.

وتشمل عروض الفحوص اختبارات سريعة النتائج لجينات سرطان الثدي BRCA1  وجينات سرطان الثدي  BRCA2 التي تجمع بين التسلسل وتحليل الحذف / الازدواجية، ومجموعة فحوص لليهود الأشكناز للتحولات الثلاثة الرئيسية الأساسية لليهود الاشكناز المشتركة الشائعة لدى المصابين بمرض سرطان الثدي 1 ومرض سرطان الثدي 2، ومجموعة جينات من 26 جينة لسرطانات الثدي والمبيض؛ ومجموعة لـ 18 جينة لسرطان البنكرياس؛ ومجموعة لـ 18 جينة لسرطان القولون والمستقيم، و11 مجموعة لجينات سرطان بطانة الرحم. وتتضمن مجموعات الاختبار، التي يتم تسويقها تحت اسم “أونكو جين دي أكس” OncoGeneDx، أيضا على مجموعة مجموعة فحوص سرطانات شاملة للسرطان تتكون من 35 جينة. وتشمل جميع مجموعات الفحوص على تقييم الحذف / الازدواجية.

وتستفيد جميع مجموعات فحوص أونكو جين دي أكس من البيانات الأكثر حداثة لجميع الجينات الأكثر توغلا المرتبطة بالسرطانات الوراثية، موفرة نتائج سريعة بتكاليف لا تزيد في العادة عن تكاليف الاختبار لجين واحد. مجموعات فحوص أونكو جين دي أكس هي الأكثر شمولية في السوق اليوم.

ووفقا للدكتورة شيري بيل، المديرة الإدارية لشركة جين دي أكس، “نحن متحمسون لإطلاق هذه المجموعة من الاختبارات، إذ أن بمقدورنا الآن تقديم خبرتنا الواسعة في الاختبارات الجينية جنبا إلى جنب مع أحدث التقنيات حداثة للتأثير في هذه المشكلة الصحية العامة التي هي مهمة جدا والتي لديها تأثير هائل على المرضى وأسرهم. إنهم يستحقون الحصول على أفضل ما يستطيع مجتمع الاختبارات الجينية أن يقدمه لهم، ونحن قادرون على فعل ذلك “.

وقال الدكتور مارك غولدمان، الرئيس التنفيذي لشركة بيو ريفرنس، “إن مهمة جين دي أكس هي مساعدة الأطباء في تشخيص الأمراض الوراثية المعقدة بطريقة فعالة. وهذه هي جزء من رؤية أكبر للتوفيق بين التقدم التكنولوجي والعلمي في الاختبارات وبين التزامنا طويل الأمد بأن نعتمد الطب الجيني. إن طرح مجموعات فحوصنا للسرطانات الوراثية هو تطور طبيعي في التزامنا المستمر بتوفير حلول أفضل لكل من التشخيص الجيني السريري ورعاية مرضى السرطان.”

وقال: “ونحن نركز على تقديم مجموعة الاختبارات الجينية ذات الصلة سريريا على أساس سرطان المريض والتاريخ العائلي للمريض وتقديم النتائج الأكثر شمولية لهم لتمكين المرضى ومقدمي الرعاية الصحية لهم من الحصول على المعلومات الأكثر دقة لتوجيه علاج السرطان والوقاية منه. وبالإضافة إلى ذلك، فإننا لا نحصر أنفسنا في التركيز على تقنية واحدة للكشف عن التحورات في الخلايا. بل نحن نستخدم كل التقنيات المناسبة اللازمة للإجابة على السؤال السريري “.

وعلى الرغم من أن التسلسل الجيني لمرض سرطان الثدي 2 متوفر منذ سنوات عديدة، فقد تم إطلاق التقييمات الشاملة لأعمال الحذف والتكرار في تلك الجينات مؤخرا فقط، ولم تكن متاحة للكثير من المرضى بسبب القيود المتعلقة بدفع التكاليف. وتشتمل مجموعات فحوص أونكو جين دي أكس على تحليلات الحذف / الازدواجية للجينات في كل مجموعة فحص من دون أية رسوم إضافية. “من بين المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي ووجود تاريخ عائلي كبير من الإصابة بالسرطان الذين تظهر نتائج فحوصهم عدم إصابتهم بمرضي سرطان الثدي 1 ومرض سرطان الثدي 2، يمكن توقع ما يقرب أن تكون نسبة 12٪ من هؤلاء قد يحملن قدرا كبيرا من الحذف أو الازدواجية في واحدة من هذه الجينات. وينبغي توفير استخدام أساليب فعالة لتحديد هذه التحورات للنساء اللواتي يعتبرن في خطر كبير للإصابة بهذين المرضين، كما جاء في بحث والش  تي وآخرين (JAMA, 2006).

ويمكن للنساء اللواتي خضعن لاختباري مرضي سرطان الثدي 1 وسرطان الثدي 2 الآن الحصول على “رأي ثان” لتأكيد نتائج الاختبارات التي خضعن لها. ويمكن لاختبار الرأي الثاني أن يكون مفيدا للمرأة التي تفكر في القيام بعملية وقائية لإزالة الأعضاء الصحية من جسدها لتقليل خطر الإصابة بالسرطان، وكذلك بالنسبة للنساء اللواتي حصلن على نتيجة غامضة من الاختبارات السابقة أو على نتائج طبيعية رغم أن لديهن تاريخا عائليا قويا من حالات الإصابة بسرطان الثدي والمبيض.

مجموعة فحوص أونكو جين دي أكس لتسلسل الجيل التالي لسرطانات الثدي / المبيض هي الاختبار الأكثر شمولا المتاح حاليا اليوم للنساء اللواتي يعانين من مرضي الثدي / سرطان المبيض الوراثيين، بما في ذلك جميع الجينات المعروفة بتوفرها على مخاطر كبيرة لإمكانية الإصابة بسرطان الثدي أو سرطان المبيض أو سرطان المبيض الوراثي. وقد يكون هذا الاختبار مفيدا للمريضات اللواتي حصلن على نتائج طبيعية لاختبارات مرضي سرطان الثدي 1 وسرطان الثدي 2 ولديهن تاريخ عائلي كبير من حالات الإصابة بمرضي سرطان الثدي أو سرطان المبيض.

وكذلك فإن الفترة الزمنية لإنجاز اختبارات  أونكو جين دي أكس هي أقصر بكثير من عروض الاختبارات الأخرى في السوق مما يسمح للمرضى باستخدام هذه المعلومات لقرارات العلاج بما في ذلك استئصال الورم من الصدر مقابل استئصال الثدي كله واستخدام العلاج الكيميائي. النساء اللواتي لديهن تحورات سرطان الثدي 1 أو سرطان الثدي 2 يتعرضن لمخاطر في حياتهن بنسبة 41-84٪ للإصابة بسرطان الثدي ولخطر بنسبة 63٪ في حياتهن للتعرض للإصابة بسرطان ثدي أولي أيضا، مما يدفع الكثيرات من حاملات تحورات سرطان الثدي 1 أو سرطان الثدي 2 لاختيار الخيارات الجراحية الأكثر إقدما وجسارة. وكذلك فإن حاملات جينات سرطان الثدي 1 يمكنهن الحصول على فائدة أكبر من استخدام العلاج الكيميائي من غيرهن من النساء اللواتي يعانين من ذات المرحلة من مرض السرطان. التحورات فيTP53  مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالسرطان عندما يتم علاجها بالإشعاع، وبالتالي فإن استئصال الثدي كليا قد يكون الخيار الأفضل مقابل استئصال الورم مع استعمال قدر أكبر من العلاج الإشعاعي. ويتم عادة الإبلاغ عن نتائج فحوص سرطان الثدي 1 وسرطان الثدي 2 في فترة ما بين 7-10 أيام، ويتم تقديم نتائج مجموعة الاختبارات خلال شهر واحد من أجل السماح للمرضى ومقدمي الخدمات الصحية بتحسين علاج السرطان على الوجه الأفضل.

وهناك أيضا أنواع أخرى من السرطان المرتبطة بتحورات سرطان الثدي 1 أو سرطان الثدي 2، بما في ذلك زيادة كبيرة في مخاطر الإصابة بسرطان المبيض وسرطان البروستاتا، وسرطان الجلد، و / أو سرطان البنكرياس. وتنصح النساء المصابات بسرطاني الثدي 1 أو 2 بإزالة المبايض بعد الانتهاء من فترة الإنجاب بسبب عدم وجود طرق فعالة للكشف عن سرطان المبيض الذي عادة ما يكون قاتلا. إن الإزالة الوقائية للمبيضين وقناتي فالوب هي وسيلة فعالة للحد من هذا الخطر من الإصابة بسرطان المبيض.

ولا يشار بإجراء اختبار أمراض السرطان الوراثية لجميع المرضى الذين يعانون من السرطان أو حتى جميع أولئك الذين لديهم تاريخ عائلي للإصابة بالسرطان. ومن خصائص إمكانية الإصابة بالسرطان الوراثي وجود أسرة فيها عدد من الأقارب الذين يعانون من السرطان نفسه أو ما هو متصل به، السن المبكرة للبدء بالإصابة بالسرطان، وجود أورام أولية متعددة، و / أو الإصابات بسرطانات ثنائية.

جين دي أكس الشركة  هي الرائدة في ميدان الاختبارات الجينية السريرية التي تتمتع بأكثر من 13 عاما من الخبرة، وتقدم أكثر من 450 اختبارا لأمراض محددة وكذلك تسلسلات الإكسوم exome   الكاملة لجميع الجينات التي تزيد عن  20،000، ومجموعة الجينوم المقارن. ولدى المختبر 35 من علماء الوراثة والمستشارين الوراثيين المعتمدين المتوفرين للرد على الشواغل والأسئلة حول الاختبارات الجينية. ولتوفير الاحتياجات التعليمية للمريض، ستوفر شركة جين دي أكس أشرطة الفيديو التعليمية ما قبل الاختبار كما أن لديها خدمة الاستشارة الوراثية المتوفرة عن طريق الهاتف أو المؤتمر عبر الفيديو بعد الاختبار.

إن اختبارات أونكو جين دي أكس للسرطانات الوراثية مسعرة بأسعار تنافسية، وتقبل شركة جين دي أكس جميع التأمينات التجارية. ولزيادة إمكانية الوصول إلى اختبارات السرطانات الموروثة، يقدم المختبر برنامج رعاية رحيمة للمرضى الذين يتعالجون على حساب التأمين الصحي للكبار “مديكيد” أو أولئك الذين يدفعون من جيوبهم للاختبار ويمكنهم إثبات أنهم يمرون بمصاعب مالية.

تقليل متغيرات ذات أهمية غير مؤكدة   (VUS)
هناك نسبة صغيرة من المرضى (حوالي 5٪) من الذين يخضعون للاختبارات الجينية  لسرطان الثدي 1 وسرطان الثدي 2 يحصلون على متغير غير مؤكد الدلالة (VUS) نتيجة لذلك، مما يدل على تغير في التسلسل الجيني ذات علاقة غير معروفة بخطر الإصابة بالسرطان. ولتقليل معدلات الحصول على المتغيرات ذات الأهمية غير المؤكدة وتسهيل جمع البيانات لإعادة تصنيف المتغيرات غير المؤكدة، تحتفظ شركة جين دي أكس بقاعدة بيانات خاصة بها تحتوي على أكثر من 4،000 تسلسل مرجعي وتضيف بما معدله 150 تسلسلا فرديا كل أسبوع إلى قاعدة البيانات هذه. وعلاوة على ذلك، فإن شركة جين دي أكس تتشاطر البيانات غير المحددة إلى قواعد بيانات عامة ​​مثل “كلينفار” ClinVar، وهي المستودع الخاص بالبيانات الوراثية التابع للمركز الوطني للمعلوماتية الحيوية في المعاهد الوطنية للصحة، لاعتقادها أن المجتمع الطبي والمرضى يستفيدون من جعل هذه المعلومات متاحة بحرية. إن هناك حاليا أكثر من 5،000 متغير جيني لسرطانات الثدي 1 و2 مخزنة في مستودع كلينفار، ويمكن للمختبرات السريرية مثل جين دي أكس الوصول إلى هذه البيانات المنسقة لتحسين تفسير نتائج المريض.

لمزيد من المعلومات حول خدمات اختبارات السرطانات الوراثية لدى مختبرات جين دي أكس، يرجى زيارة: www.genedx.com/oncology أو www.OncoGeneDx.com.

 نبذة حول شركة بيو ريفرنس لابوراتوريز (NASDAQ = BRLI)، وشركة جين دي أكس
شركة بيو ريفرنس لابوراتوريز هي رابع أكبر مختبر متكامل الخدمات في الولايات المتحدة، وهو أساسا مختبر للاختبارات السريرية يوفر خدماته لمكاتب وعيادات الأطباء مع التركيز على المجالات المركزة للتجارب الباطنية، والتشخيص الجزيئي، علم الأمراض التشريحية، وصحة المرأة والرعاية الصحية الإصلاحية.  شركة جين دي أكس، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل، هي مختبر تابع لشركة بيو ريفرنس لابوراتوريز متخصص في اختبارات الوراثة وهو عادة ما يعترف به كمختبر رائد لاختبارات الأمراض الوراثية النادرة؛ وقد اصبحت مختبرات جين دي أكس الآن رائدة في مجال التكنولوجيا بفضل اختبارها المعروف باسم XomeDx، وهو اختبار تسلسل الإكسوم الكامل، وعروضها للجيل القادم من التسلسلات الجينية التي تعرض حاليا في عدد من مجالات الأمراض، مثل أمراض القلب، والأعصاب، علم المناعة، طب العيون ومجالات ما قبل الولادة.

 البيانات المضمنة في هذا البيان التي هي ليست بيانات تاريخية في طبيعتها، يقصد بها أن تكون، ويتم تحديدها بموجب هذه الوثيقة على أنها “بيانات تطلعية.” ويمكن تحديد البيانات التطلعية عن طريق العثور فيها على كلمات مثل “يتوقع”، “يترقب”، “ينوي”، “يخطط”، “يعتقد”، “يسعى”، “يقدر”، “سوف” أو كلمات ذات معان مماثلة، وتشتمل على، من دون أن تكون مقصورة حصرا على، بيانات حول الأعمال التجارية المستقبلية المتوقعة والأداء المالي لمختبرات بيو ريفرنس إنك، وشركاتها التابعة. يتم تضمين البيانات التطلعية زمنيا في هذا البيان عملا بأحكام “الملاذ الآمن” من أحكام قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة للعام 1995. ويحذر القراء من خطر الاعتماد الزائد على البيانات التطلعية، التي تتحدث فقط اعتبارا من تاريخ إطلاقها والتي تعكس تقديرات الإدارة الحالية، والإسقاطات والتوقعات أو المعتقدات والتي تنطوي على مخاطر وشكوك يمكن أن تتسبب في أن تأتي النتائج الفعلية مختلفة ماديا عن النتائج. المخاطر والشكوك التي قد تؤثر على النتائج المستقبلية للشركة تشمل من دون أن تكون مقتصرة على، النتائج السلبية الناجمة عن التحقيقات الجارية أو المستقبلية للحكومة، والدعاوى القضائية أو الإجراءات الخاصة، والبيئة التنافسية، والتغيرات في الأنظمة الحكومية، وتغيير العلاقات مع العملاء، والدافعين، والموردين والشركاء الاستراتيجيين، والقدرة على تعزيز النمو والتوسع المستقبلي لشركة جين دي أكس وخدماتها ومنتجاتها وعروض منتجاتها والمخاطر والشكوك الأخرى التي يتم تقديمها بصورة مفصلة من وقت لآخر في إبلاغاتنا التي نقدمها للجنة الأوراق المالية والبورصات. ونحن لا نتعهد بأن نقوم بتحديث علني ​​أو مراجعة لأي معلومات تطلعية، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك.

 

 

GeneDx Introduces Advanced Genetic Test Panels for Inherited Cancer Including Breast and Colon Cancer

GAITHERSBURG, Maryland, Aug. 26, 2013 /PRNewswire — GeneDx, one of the world’s foremost genetic testing laboratories and a wholly-owned subsidiary of Bio-Reference Laboratories, Inc. (NASDAQ: BRLI) has announced the launch of a comprehensive suite of genetic tests for inherited cancer, including a 26-gene panel for breast and ovarian cancer that includes BRCA1 and BRCA2 and next generation sequencing based multi-gene panels for colorectal cancer, pancreatic cancer, and endometrial cancer.

GeneDx, the first commercial laboratory to utilize next generation sequencing technologies in a CLIA-environment, is among only a handful of commercial labs in the U.S. currently offering testing for inherited cancer. The laboratory will begin accepting specimens immediately.

The test offerings include a rapid turn-around test of the BRCA1 and BRCA2 genes combining sequencing and deletion/duplication analysis; an Ashkenazi Jewish panel for the three common Ashkenazi Jewish founder mutations in BRCA1 and BRCA2; a 26-gene panel for breast and ovarian cancer; an 18-gene panel for pancreatic cancer; an 18-gene panel for colorectal cancer; and an 11-gene panel for endometrial cancer. The test panels, which are marketed as OncoGeneDx, also include a Comprehensive Cancer Panel of 35 genes. All panels include deletion/duplication assessment.

The OncoGeneDx panels utilize the most current data on all the highly penetrant genes associated with inherited cancer, providing rapid results at typically no greater cost than testing for a single gene. GeneDx’s OncoGeneDx panels are the most comprehensive on the market today.

Sherri Bale, Ph.D., Managing Director of GeneDx stated, “We are excited to be launching this suite of tests, as we can now bring our extensive experience in genetic testing along with cutting-edge technologies to bear on this very important public health problem that has tremendous impact on patients and their families. They deserve the best that the genetic testing community can provide them, and we are able to do that.”

Marc Grodman M.D., Bio-Reference CEO, announced, “The mission of GeneDx is to help clinicians diagnose complex inherited diseases in an efficient manner. It is part of a larger vision to reconcile technological and scientific advances in testing with our long-standing commitment to appropriate genetic medicine. The introduction of our inherited cancer panels is a natural progression in our ongoing dedication to providing better solutions for both clinical genetic diagnostics and cancer care.

We focus on offering clinically relevant gene panels based on the patient’s cancer and family history and provide comprehensive testing to allow patients and their providers to have the most accurate information to guide cancer treatment and prevention. In addition, we are not limited to a single technology for mutation detection. We use all appropriate technologies necessary to answer the clinical question.”

Although BRCA1/2 gene sequencing has been available for many years, comprehensive evaluation for deletions and duplications in those genes was launched only recently and has not been available to many patients due to payer restrictions. The OncoGeneDx panels include deletion/duplication analysis of genes in each panel at no additional charge. “Among patients with breast cancer and a significant family history of cancer who test negative for BRCA1 and BRCA2, approximately 12% can be expected to carry a large genomic deletion or duplication in one of these genes. Effective methods for identifying these mutations should be made available to women at high risk,” as reported by Walsh T., et al (JAMA, 2006).

Patients who previously had BRCA1/2 testing can now get a “second opinion” to confirm their test results. Second opinion testing may be helpful for women considering prophylactic removal of healthy organs to reduce the risk of cancer, as well as for women who have received an ambiguous result from previous testing or normal results with a strong family history of breast and ovarian cancer.

The OncoGeneDx Breast/Ovarian next-generation sequencing panel is the most comprehensive test available today for patients with hereditary breast/ovarian cancer, including all known genes with a significant risk for hereditary breast or ovarian cancer. This test may be useful to patients who previously had normal BRCA1/2 test results with a significant family history of breast or ovarian cancer.

The turnaround time for OncoGeneDx tests is considerably faster than other offerings on the market allowing patients to use this information for treatment decisions including lumpectomy versus mastectomy and use of chemotherapy. Women with BRCA1/2 mutations have a 41-84% lifetime risk of developing breast cancer and up to a 63% lifetime risk of a second primary breast cancer, leading many BRCA1/2 carriers to choose more aggressive surgical options. BRCA1 carriers may also derive more benefit from the use of chemotherapy than the other women with an equivalently staged breast cancer. Mutations in TP53 are associated with increased risk of cancer when treated with radiation, and therefore mastectomy may be preferable over lumpectomy with radiation. BRCA1/2 testing results generally are reported in 7-10 days, and results for panel testing are reported in one month to allow patients and providers to precisely optimize cancer treatment.

There are also other types of cancer associated with a BRCA1 or BRCA2 mutation, including a significantly increased risk of ovarian cancer, prostate cancer, melanoma, and/or pancreatic cancer. BRCA1/2 carriers are recommended to have their ovaries removed after completion of childbearing because there are no effective methods to screen for ovarian cancer which is usually lethal. Prophylactic removal of the ovaries and Fallopian tubes is an effective method for reducing that risk of ovarian cancer.

Testing for inherited cancers is not indicated for all patients with cancer or even all those who have a family history of cancer. Characteristics of hereditary cancer include a family with multiple relatives with the same or related cancers, early age of cancer onset, the presence of multiple primary tumors, and/or bilateral cancer.

GeneDx is a leader in clinical genetic testing with more than 13-years experience and offers over 450 disease-specific tests as well as whole exome sequencing for all 20,000+ genes, and comparative genomic array. The laboratory has 35 board-certified geneticists and genetic counselors on staff available to address physician concerns and questions about genetic testing. To provide for patient educational needs, GeneDx will provide educational pre-testing videos and has genetic counseling service available by phone or video conference following testing.

The OncoGeneDx tests for inherited cancers are competitively priced, and GeneDx accepts all commercial insurances. To increase accessibility of the inherited cancer tests, the laboratory offers a compassionate care program for patients on Medicaid or those who pay out of pocket for the test and can demonstrate financial hardship.

Minimizing Variants of Uncertain Significance (VUS)

A small percentage of patients (about 5%) who undergo genetic testing for BRCA1 and BRCA2 receive a variant of uncertain significance (VUS) result, indicating a genetic sequence change with an unknown association with cancer risk. To minimize the rate of VUS and to facilitate data gathering for reclassification of the inconclusive variants, GeneDx has its own database with more than 4,000 reference sequences and is adding at the rate of 150+ individuals/week to this database. Further, GeneDx shares de-identified data with publicly curated databases such as ClinVar, the genetic data repository of the National Center for Bioinformatics at NIH, believing that both the medical community and patients benefit from making this information freely available. There are currently over 5,000 genetic variants in BRCA1 and BRCA2 stored in ClinVar, and clinical labs such as GeneDx can access this curated data to improve interpretation of patient results.

For more information on the GeneDx inherited cancer testing services, please visit www.genedx.com/oncology or www.OncoGeneDx.com.

About Bio-Reference Laboratories Inc. (NASDAQ:BRLI) and GeneDx

BRLI is the fourth largest full service laboratory in the United States, primarily a clinical testing laboratory servicing physician offices with concentrations in the focused markets of esoteric testing, molecular diagnostics, anatomical pathology, women’s health and correctional health care. GeneDx, a wholly owned subsidiary, is the BRLI genetics laboratory and is typically recognized as the leading laboratory for testing of rare genetic diseases; GeneDx has now become a technology leader with XomeDx, whole exome sequencing test, and its Next-Gen sequencing offerings that are currently offered in several disease areas, such as cardiology, neurology, immunology, ophthalmology and prenatal areas.

Statements included in this release that are not historical in nature, are intended to be, and are hereby identified as “forward-looking statements”. Forward-looking statements may be identified by words such as “expects,” “anticipates,” “intends,” “plans,” “believes,” “seeks,” “estimates,” “will” or words of similar meaning and include, but are not limited to, statements about the expected future business and financial performance of Bio-Reference Laboratories, Inc. and its subsidiaries. Statements looking forward in time are included in this release pursuant to the “safe harbor” provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Readers are cautioned not to place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date they are made and which reflect management’s current estimates, projections, expectations or beliefs and which involve risks and uncertainties that could cause actual results and outcomes to be materially different. Risks and uncertainties that may affect the future results of the company include, but are not limited to, adverse results from pending or future government investigations, lawsuits or private actions, the competitive environment, changes in government regulations, changing relationships with customers, payers, suppliers and strategic partners, the ability to enhance the future growth and expansion of GeneDx and its service and product offerings and other and other risks and uncertainties detailed from time to time in our filings with the Securities and Exchange Commission. We undertake no obligation to publicly update or review any forward-looking information, whether as a result of new information, future developments or otherwise.