Tag Archives: MBA

AllaChem Announces a Successful Completion of Phase 1 Clinical Study With AV4025, a Potent Small Molecule HCV NS5A Inhibitor for the Treatment of Chronic Hepatitis C Infection

HALLANDALE BEACH, FL–(Marketwired – Nov 13, 2013) – AllaChem, LLC announced today a successful completion of phase 1 clinical study with AV4025, a proprietary orally-bioavailable small molecule that blocks HCV genome replication by targeting viral non-structural protein NS5A. A double-blind, placebo-controlled, single ascending oral dose study with AV4025 showed safety and tolerability in healthy volunteers. Each dose cohort (10 subjects per cohort) received a single dose of 10, 20, or 40 mg of AV4025, or placebo (drug: placebo ratio 4:1). The drug was safe, well-tolerated; and no significant adverse events (SAE) were reported. The pharmacokinetic analyses demonstrated high and dose-dependent drug exposure in plasma, as well as long half-elimination time, supportive of once daily dosing.

Prof. Alexander Ivachtchenko, AllaChem’s CEO, stated: “We are very pleased with the safety and pharmacokinetic profiles of AV4025 in this first-in-man study. Further clinical study with AV4025 is scheduled to begin in the HCV patients in Q1 of 2014.”

Contact Information

Media CONTACT:
Alena Ivachtchenko, MBA
Director Business Development
Phone: 1-858-35-6627
E-mail: alena.ivachtchenko@allachem.com; av@allachem.com
www.allachem.com

AllaChem تُعلن عن إنجاز ناجح للمرحلة 1 من الدراسة السريرية باستخدام AV4025، مثبط HCV NS5A فعال ذو جزئ صغير لعلاج الإصابة بالتهاب الكبد الفيروسي المزمن C

هلاانداليبيتش، فلوريدا–( Marketwired – 13 نوفمبر 2013) – أعلنت اليوم AllaChem, LLC عن إنجاز ناجح للمرحلة 1 من الدراسة السريرية باستخدام AV4025، وهي عبارة عن جزئيات صغيرة متاحة حيويًا عن طريق الفم تمنع إيقاف نسخ جينوم HCV (التهاب الكبد الفيروسي C) وذلك من خلال استهداف البروتين الفيروسي غير التكويني NS5A. وقد أظهرت الدراسة التي اعتمدت على إعطاء جرعات وهمية أحادية تصاعدية بالفم، وجرعات تحتوي على مادة فعالة غير نشطة، وجرعات وهمية باستخدام AV4025 مدى سلامته وتحمله في المتطوعين الأصحاء. وقد حصلت كل فئة جرعة (العقار: نسبة المادة غير الفعالة (البلاسيبو): 4:1) على جرعة أحادية بـ 10، أو 20، أو 40 ملجم من AV4025، أو بلاسيبو (العقار: نسبة البلاسيبو 4:1). وقد كان الدواء آمنًا وتم تحمله بصورة جيدة ولم تظهر آثار سلبية تذكر (SAE). في حين أظهر تحليل حرائك الدواء وجود تعرض عالي بحسب الجرعة في البلازما، بالإضافة إلى وجود وقت تخلص نصفي طويل، لجرعة يومية واحدة.

وقد علق الأستاذ الدكتور أليكساندر إيفاتشينكو، المدير التنفيذي لـ AllaChem على ذلك بقوله: “إننا سعداء للغاية بنتائج مدى سلامة AV4025 وحرائك الدواء الخاصة به في هذا الدراسة التي أجريت لأول مرة على الإنسان. ومن المقرر أن تبدأ دراسة سريرية أخرى باستخدام AV4025 على مرضى HCV (التهاب الكبد  الفيروسي C) في الربع الأول من عام 2014.”

 معلومات الاتصال

Media CONTACT:
Alena Ivachtchenko, MBA
Director Business Development
Phone: 1-858-35-6627
E-mail: alena.ivachtchenko@allachem.com; av@allachem.com
www.allachem.com